6月18日上午,艾迪醫藥艾諾韋林原料藥投產儀式在揚州高新區生物健康產業園隆重舉行。
揚州市科學技術局黨組書記、局長王友芳,江蘇省藥品監督管理局揚州檢查分局局長于洋,揚州市市場監管局一級調研員、揚州市藥學會理事長談法華,邗江區區長王慶偉,揚州高新區黨工委書記、管委會主任閆偉等領導,以及艾迪藥業董事長傅和亮博士出席本次活動。
傅和亮董事長首先向現場來賓介紹了當下國內艾滋病防控的嚴峻形勢,以及艾迪藥業在HIV創新藥領域的最新進展。
傅和亮董事長表示,在艾迪藥業十余年的發展過程中,得到了揚州市、區各級領導的大力支持。此次原料藥投產,是一件非常值得慶賀的事情。
在開發抗艾創新藥艾諾韋林片的過程中,艾迪藥業克服了很多技術上的障礙,實現多項創新,積累了豐富的經驗。目前,艾諾韋林/艾諾米替Ⅲ期臨床研究證據充分,在學術界和社會得到廣泛認可,已經11次登上柳葉刀等國際權威學術期刊,同時商業化進程不斷取得突破。
揚州高新區黨工委書記、管委會主任閆偉在接下來的致辭中表示,艾迪藥業是揚州的明星企業,是邗江首家創新藥研發企業,畝均納稅達600萬元,被業界稱贊為“畝產英雄”,其研發的三聯單片復方既是國內首個獲批具有自主知識產權的抗艾滋病Ⅰ類新藥,更填補了國產相關領域空白。本次投產項目作為艾迪藥業價值鏈的核心基地,將構建創新藥物、仿制藥成果轉化平臺,打造具備持續自主創新能力的化學原料藥生產基地。
未來,園區將一如既往當好艾迪發展的“堅強后盾”,竭盡全力為企業提供優質服務。同時,希望艾迪繼續發揮科技研發優勢,立足園區、輻射全市、放眼全國,在發展新質生產力的浪潮中勇立潮頭,與我們一道向“新”前行,攜手共創高質量發展的嶄新未來。
艾迪藥業高端原料藥生產基地:
項目總投資2.6億元,建設規模67.5畝。作為艾迪藥業價值鏈的核心基地,向艾迪藥業提供高質量的原料藥;建設創新藥物中試放大研發中心、潛力品種仿制藥開發中心、及多條原料藥生產線;構建創新藥物、仿制藥成果轉化平臺,建立具備持續自主創新能力的化學原料藥生產基地。目前項目已建成兩個生產車間,其中艾諾韋林原料藥已通過注冊核查與GMP符合性檢查獲批上市。