請您用一句話來概括此次上市的國產艾滋病抗病毒藥物復邦德的特點。此外，這一特點對解決當下國產艾滋病抗病毒藥物研發(fā)“痛點”有哪些幫助？

如果用一句話概括復邦德的特點，那就是：它有效解決了我國艾滋病抗病毒藥物研發(fā)中遇到的“卡脖子”問題。在此之前，我國艾滋病抗病毒藥物以國外進口、國內仿制為主，尚無真正意義上的國產創(chuàng)新成分單片復方制劑。復邦德的成功上市改變了這一現(xiàn)狀，助力我國艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。

2021年以來，我們先后上市兩款艾滋病抗病毒國家1類創(chuàng)新藥，即艾邦德（通用名艾諾韋林）和復邦德。

艾邦德是新一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑，通過非競爭性結合及抑制HIV逆轉錄酶活性，達到阻止病毒轉錄和復制的目的。2021年6月25日，艾邦德在我國獲批上市，同年12月即被納入國家醫(yī)保目錄，成為國內首款被納入國家醫(yī)保的口服抗HIV1類創(chuàng)新藥。

復邦德于2023年1月4日獲批上市，是國內首款擁有自主知識產權的三聯(lián)單片復方抗艾滋病1類新藥。在艾邦德的基礎上，其加入了兩種核苷類藥物——替諾福韋和拉米夫定，形成了完整的抗病毒治療方案，用于治療成人HIV-1感染初治患者。復邦德的獲批上市，填補了國產創(chuàng)新成分單片復方制劑領域空白，將有助于為國內艾滋病病毒感染者提供同步國際治療的新選擇，滿足國內感染者日益增長的診療需求。

值得一提的是，艾邦德和復邦德的上市，使國外進口藥品治療費用從每個月的3000元左右下降至1000元左右，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經濟負擔。

令我印象深刻的是，在臨床試驗期間，新冠疫情發(fā)生，一些城市采取封控措施，導致當?shù)厥茉囌卟荒苋缙诘疆惖蒯t(yī)療機構接受進一步的檢查與跟蹤隨訪。例如，按照臨床試驗方案，河北省受試者應定期到北京特定醫(yī)療機構接受檢查。但受封控影響，他們無法離開所在地。受試者脫落過多會極大地影響臨床試驗效果。為此，經過多方協(xié)調，我們臨時調整了試驗方案，安排此類受試者在當?shù)蒯t(yī)療機構接受檢查。此舉保證了臨床試驗的如期高質量完成。

新藥研發(fā)方案是綜合藥物安全性、病毒學療效、耐藥性、給藥頻率和用藥量、依從性、成本等因素優(yōu)中選優(yōu)的結果。在復邦德臨床試驗方案設計初期，中國還未開展與國際接軌的大規(guī)模艾滋病抗病毒藥物Ⅲ期臨床試驗，缺乏可借鑒的經驗。而臨床試驗方案設計是一項復雜的系統(tǒng)工程，既要考慮方案的科學性，也要有效選擇對照試驗藥物。這是我們的初次嘗試，在整個試驗過程中，我們不斷總結經驗。我們期待國內創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)加快與國際接軌的步伐，加速國內創(chuàng)新藥研發(fā)。

新藥進入臨床試驗前，需要經過嚴格且充分地論證，論證內容包括分子生物化學、細胞毒性、藥代動力學與藥效學等，以保障臨床試驗藥物的安全性。此外，緊跟藥物研發(fā)國際趨勢，我們積極與高校及科研院所合作，但未參與臨床試驗全程，而是通過分工協(xié)作的方式讓專業(yè)人做專業(yè)事。例如，藥品研發(fā)合作者主要負責提供靶點與先導化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化等；臨床前合作者負責藥效評估、臨床試驗申報等；臨床試驗合作研發(fā)者提供技術服務，包括注冊申報、藥物上市檢測等。

作為一家科創(chuàng)型企業(yè)，艾迪藥業(yè)只有把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發(fā)展。目前，艾迪藥業(yè)正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑，以期進一步延長患者服藥間隔，減輕藥物副作用等。

近些年，國產艾滋病抗病毒藥物研發(fā)進入繁榮發(fā)展期，成果不斷涌現(xiàn)。這得益于“十一五”“十二五”及“十三五”時期國家科技重大專項均設立了重大傳染病防治及重大新藥創(chuàng)制專項，對艾滋病防治和抗艾滋病新藥研發(fā)均做了戰(zhàn)略布局，并提供政策支持。例如，艾邦德和復邦德不僅先后被列入“十三五”時期國家重大新藥創(chuàng)制專項，在新藥創(chuàng)制過程中，還獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的大力支持。根據(jù)復邦德生物等效性研究試驗結果，艾邦德Ⅱ期臨床試驗被藥品審評中心豁免，并順利獲批上市，極大地滿足了診療需求，造福了患者。

艾迪藥業(yè)的英文名為“Aidea”，意為“領先的創(chuàng)新和夢想”。2020年，艾迪藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。這使其創(chuàng)新藥研發(fā)工作更加從容，推出更多新藥研發(fā)項目。

此外，艾迪藥業(yè)成功登陸科創(chuàng)板增強了對人才的吸引力。企業(yè)發(fā)展的核心優(yōu)勢是人才，聚集優(yōu)秀人才，才能形成良好的研究氛圍，才能不斷攻關直至達成既定目標。此外，在科創(chuàng)板上市使艾迪藥業(yè)的發(fā)展定位更加明確，為其提供了更好的發(fā)展機會。我們一定牢記使命，將艾迪藥業(yè)發(fā)展成為卓越的制藥企業(yè)。為了實現(xiàn)這一目標，我們制定了明確的評價標準，即產品使用率在同類產品中位列前3名，成為人均生產力最高的制藥企業(yè)之一。

其間，我個人的體會是，我們選擇艾滋病抗病毒治療這條賽道，既是公司發(fā)展的必然，亦是機緣巧合。創(chuàng)業(yè)之前我就一直在思考，自己要以怎樣的方式為社會問題的解決提供助力。2014年，我們將創(chuàng)新藥研發(fā)方向確定為艾滋病抗病毒藥物。彼時，國產艾滋病抗病毒藥物品種非常少，市場空白亟待填補，患者用藥依從性和生活質量需進一步提升，這引發(fā)了我們的關注。公司決定將業(yè)務方向向艾滋病抗病毒新藥研發(fā)傾斜。對此，很多人說這條賽道不僅充滿挑戰(zhàn)，且付出與回報不成正比。

作為一名有責任感的企業(yè)家，在看到國內艾滋病抗病毒藥物的先進性、可及性等均與發(fā)達國家存在較大差距時，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會發(fā)展貢獻一份力量。作為一家科創(chuàng)型企業(yè)，艾迪藥業(yè)只有把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發(fā)展。

隨著抗逆轉錄病毒藥物治療的有效推廣，艾滋病已由致命性疾病變?yōu)榭煽氐穆詡魅静　５覀円矐摽吹?，長期的病毒學抑制必然使艾滋病患者長期暴露于抗逆轉錄病毒藥物，用藥依從性難以保證。同時，長期治療也將面臨耐藥、不良反應及藥物相互作用等問題。此外，每天口服藥物的不便利性也成為提升治療依從性的阻礙。為應對這些問題和挑戰(zhàn)，業(yè)內在積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略，以更好地滿足未被滿足的臨床診療需求。

針對艾滋病病毒，除了非核苷類藥物外，艾迪藥業(yè)還不斷完善產品架構。目前，其正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑。整合酶是一種幫助逆轉錄病毒把攜帶病毒遺傳信息的DNA整合到宿主DNA的酶，抑制整合酶的活性可減少遺傳信息被整合給宿主，從而抑制HIV的復制。整合酶抑制劑將在延長患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著減輕藥物副作用等方面發(fā)揮作用，對患者的身體健康、生活質量等均有積極意義。

此外，隨著大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網、人工智能等技術的快速發(fā)展，藥物研發(fā)數(shù)字化轉型正在加速。單細胞測序技術、mRNA（信使核糖核酸）技術、CRISPR基因編輯技術等前沿技術的更新迭代，也勢必將加快藥物研發(fā)的速度。

艾迪藥業(yè)秉持“領先的創(chuàng)新和夢想”理念，已發(fā)展成為艾滋病的有力抗擊者。未來，艾迪藥業(yè)將加速前沿技術研究，并通過充分梳理艾滋病抗病毒藥物的篩選、設計、合成、驗證、開發(fā)等，縮短研發(fā)周期，不斷滿足國內艾滋病防治需求，力爭成為艾滋病抗病毒治療領域的領跑者。