第10屆亞太艾滋病與合并感染大會(APACC)已于2025年6月12-14日在日本東京圓滿召開。艾迪藥業攜帶自主研發的首款國產口服單片復方抗艾創新藥復邦德?相關的多篇壁報以及口頭報告亮相本次大會。作為國產創新藥企,艾迪藥業與葛蘭素史克、吉利德等跨國大藥企同臺,向世界展現了來自中國藥企的強勁姿態,同時也為亞太地區抗艾工作注入了新的力量。
來自首都醫科大學附屬北京地壇醫院的張福杰教授帶來了一項備受矚目的口頭報告,聚焦青年HIV-1感染者的治療選擇與健康管理。報告中對復邦德?(艾諾米替片,含艾諾韋林ANV+拉米夫定3TC+替諾福韋TDF)方案的關鍵研究成果,引發了與會專家的熱烈討論。
聚焦亞太青年:低流行下的增長隱憂,療效與長期健康并重。
全球青年感染者約42萬(2019年),但亞太內部差異顯著。包括中國在內的多數亞太國家/地區(如韓國、日本、越南、菲律賓等)正面臨HIV發病率持續上升的挑戰。同時,中國青年(15-24歲)HIV/AIDS防控形勢嚴峻,尤其是年輕男男性行為人群(MSM)。校園內學生成為新發脆弱人群(2010-2019年報告超14萬例),而校外青年感染者占比更高(約四分之三),面臨獲取教育、檢測、預防和治療服務的更大障礙。
同時,既往研究表明,青年感染者面臨比非感染同齡人更高的早發動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)風險,這凸顯了在保證療效的同時,關注ART長期心代謝安全性的極端重要性。
復邦德研究:RACER & SPRINT雙劍合璧
RACER與SPRINT研究均為前瞻性、多中心、隨機化、活性藥物對照設計。其中RACER研究比較了基于新型NNRTI艾諾韋林(ANV)的方案與基于依非韋倫(EFV)的方案在初治患者中的表現。SPRINT研究則評估了已接受治療的患者轉換至復邦德?(ANV+3TC+TDF)方案的效果。
本次報告主要對兩項研究中的中青年亞組(≥18~<25歲) 數據進行匯總分析,旨在系統評估復邦德?核心成分艾諾韋林(ANV)聯合3TC/TDF方案在青年HIV-1感染者中的療效、安全性及心代謝特征。
亮眼結果:療效確證,心代謝優勢凸顯
分析結果表明,無論對于初治還是經治轉換人群,基于ANV的方案較其它治療方案(基于NNRTI或INSTI方案)在青年患者中均展現出有效的病毒學抑制和免疫重建效果,耐受性總體良好,療效均穩定可靠。
此外,研究在青年人群中表現出顯著的心血管代謝獲益。ANV方案相較對照方案,受試者神經精神癥狀顯著減少,體重增長幅度更小。同時,ANV方案受試者的血脂譜更低,可顯著降低ASCVD風險相關的血脂異常發生率。考慮到亞太地區青年感染率上升和早發心血管風險增加的背景下,ANV方案能更加精準契合青年感染者的特殊需求和長期健康管理目標。
除口頭報告外,還有多項結果以壁報形式對復邦德的相關研究數據進行了呈現,覆蓋初治/經治、女性、中年及合并性傳播感染人群。其中SPRINT研究96周數據顯示,無論是初治還是經治患者,ANV方案均維持高病毒抑制率(96周RNA≥50 copies/mL比例僅3.4%),非劣效于對照方案(EVG/c/3TC/TAF),且在女性及中年人群中同樣表現優異。同時,ANV方案在代謝方面,如血脂改善、體重管理以及尿酸控制,相比對照組呈現出顯著獲益。同時,ANV方案還能顯著降低患者神經精神不良事件的發生風險,以及脂肪肝及高尿酸血癥等代謝合并癥的發生風險,安全性優勢顯著。
這些數據印證了艾諾韋林作為新一代NNRTI的核心價值——在保障長期病毒抑制的同時,顯著優化HIV患者心血管以及代謝健康,為HIV個體化治療提供更優選擇。
深遠意義:國產創新藥,助力青年HIV感染者長期管理
本次報告同樣引起了與會專家的熱烈討論。在HAART時代,隨著HIV診療逐漸演變為慢病管理,青年HIV患者的長期管理開始受到越來越多的關注。隨著 APACC 2025的順利召開,“復邦德?”再次被推向了聚光燈下。基于艾諾韋林的方案(如復邦德?)憑借其堅實的療效基礎和獨特的心代謝安全性優勢,尤其是在體重管理、神經精神副作用和血脂控制上的出色表現,不僅為亞太地區日益增長的青年HIV-1感染者群體帶來了一個更全面、更友好、更著眼于未來的治療選擇,同時做為國產新一代NNRTI為核心的創新藥,也為HIV感染者提供了另一種全面、長久的管理方案。
“回首又見她”,復邦德?在HIV感染者獲益研究上的突破,正引領著HIV治療向個體化、長期健康管理的方向邁進。