2025年5月,第19屆非洲國際艾滋病大會(INTEREST 2025)在納米比亞首都溫得和克隆重召開。作為全球艾滋病防治領域的重要會議,INTEREST大會聚焦非洲及中低收入國家的抗艾挑戰,為科研突破與臨床實踐搭建橋梁。
此次會議上,中國藥企艾迪藥業自主研發的首款國產口服單片復方抗艾創新藥復邦德?(艾諾米替片)亮相非洲,以扎實的臨床數據和突破性治療理念,向世界展現了中國醫藥創新的硬核實力,也為非洲乃至全球抗艾事業注入了新的希望。
在大會的口頭報告環節,艾迪藥業王瑜博士分享了艾諾米替SPRINT研究96周數據,這項由首都醫科大學附屬北京地壇醫院牽頭的多中心、隨機、雙盲、陽性對照Ⅲ期臨床試驗,覆蓋762例既往經治且已實現病毒學抑制的艾滋病患者。研究全程隨訪率高達95%-99%,為數據的可靠性提供了堅實基礎。
研究結果顯示,無論患者持續使用艾諾米替治療,還是從進口藥物艾考恩丙替轉換為艾諾米替,至96周時HIV RNA<50 copies/mL的比例均穩定在96.6%,病毒學失敗率僅為2.1%,充分印證了該方案在長期病毒抑制上的優異表現。與此同時,患者的免疫重建能力持續增強,CD4細胞計數在96周時較基線顯著提升,其中艾考恩丙替轉換為艾諾米替治療組的增幅達31.53個/μL,這一發現為優化患者長期免疫功能恢復提供了新的臨床依據。
除了抗病毒療效,艾諾米替在代謝管理上的突破尤為引人注目。長期以來,體重增加和血脂異常是HIV人群接受整合酶抑制劑治療時面臨的常見難題。SPRINT研究顯示,從艾考恩丙替轉換為艾諾米替的患者,在96周時體重平均下降0.66kg,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平較基線降低0.30mmol/L,而持續使用艾諾米替的患者體重基本保持穩定。此外,研究還證實了艾諾米替的腎臟安全性,96周內患者腎功能指標穩定,為長期用藥掃除了后顧之憂。
除口頭報告外,艾迪藥業還以壁報形式展出 6 篇亞組研究報告。這些亞組分析深入探討了艾諾米替在不同維度下的表現,涵蓋血脂及動脈粥樣硬化性心臟病風險相關血脂異常、體重、血糖及尿酸變化、合并心血管疾病及相關藥物影響,以及一般安全性(包括心臟、肝臟、腎臟等)和女性亞人群、伴發性傳播疾病群體中的應用情況等多個方面,全面展現艾諾米替的臨床價值和應用潛力。
非洲大陸承載著全球約三分之二的HIV人群,治療可及性和長期健康管理一直是巨大挑戰。對于醫療資源有限的非洲地區,中國創新藥復邦德?展現出的“有效性+代謝保護”雙重優勢,無疑為優化治療方案提供了新選擇,艾諾米替“健康治療三部曲”(血脂管理、體重管理和心血管風險管理)的突破性理念,或將推動全球抗艾目標從“病毒抑制”向“整體健康提升”邁進,尤其契合非洲患者對減少并發癥、提高生活質量的迫切需求。
艾迪藥業始終專注于創新化學藥物的研發,致力于滿足艾滋病治療升級的迫切需求。作為中國以及亞洲唯一亮相INTEREST 2025大會的醫藥企業,艾迪藥業不僅展現了自身的科技實力,更踐行了守護全球健康的責任。如今,艾迪藥業正以非洲為重要窗口,積極推動自主研發的優質抗艾藥物走向國際市場,特別是艾滋病高發的非洲地區。
隨著更多長期臨床數據的積累和實踐經驗的深化,以艾諾米替為代表的創新藥物方案有望成為中非攜手抗擊艾滋病、共建健康命運共同體的重要紐帶。未來,艾迪藥業將繼續堅持創新驅動的發展理念,持續拓展研發管線,積極參與全球艾滋病防治體系建設,為提升患者生命質量、推動全球公共衛生事業發展貢獻中國智慧和中國方案。我們期待更多創新療法的問世,共同實現"無HIV感染、無并發癥"的終極目標。
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