10月30日晚間,公司發布2024年三季報。前三季度,公司實現營業收入約2.99億元;其中HIV新藥實現銷售收入約1.34億元,同比增長188.51%,其中第三季度HIV新藥實現銷售收入5,248.59萬元,同比增長284.23%。
【多項核心在研管線進展順利,取得積極結果】
公司艾滋病領域創新藥復邦德?(通用名:艾諾米替片)新增適應癥的藥品注冊上市許可申請獲得批準,對公司的經營發展具有重要意義。本次新增適應癥獲批,將有利于擴大醫保支付覆蓋人群及自費人群,患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項,有利于進一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣。
全新化學結構的整合酶抑制劑ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已在首都醫科大學附屬北京地壇醫院正式啟動,受試者篩選入組工作正在有序推進中,當前進度的初步研究結果達到預期,公司將持續積極推動評價ACC0017片的安全性和療效的臨床研究工作。
三季報顯示,公司研發投入7,056.98萬元,較上年同期增長24.28%,占營業收入比重為23.61%,保持了較高的研發投入水平。公司將持續投入研發,積極探索新的治療方案和藥物研發策略,更好地滿足國內艾滋病防治需求。
【多措并舉,HIV新藥商業化展現強勁勢頭】
2024年前3季度,經過對HIV商業化的布局,公司多措并舉,扎實推進“醫學引領、市場拉動、銷售落地”的營銷思路落地,已搭建具有公司及產品特色的HIV新藥商業化運營體系。在醫學方面,利用臨床結果優勢及真實世界最新研究成果,發揮循證醫學數據對商業化支持作用;在市場方面,利用各種規模、形式的學術活動,積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識、宣傳產品的優勢、特點,提升醫生、患者的認同度;在銷售方面,做好市場策略的落地,強化結果導向,進行差異化銷售,不斷推進創新藥國內外商業化進程。
【臨床研究證據不斷完善,核心產品學術成果亮相國際舞臺】
得益于產品上市前扎實的臨床研究、上市后多細分維度的真實世界研究,公司產品口碑及品牌優勢不斷提升。公司首席醫學官秦宏博士在第25屆抗HIV藥物臨床藥理國際研討會中做主題報告《新一代非核苷逆轉錄酶抑制劑—艾諾韋林臨床藥理研究》(Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)。此次大會共入選38篇研究摘要,艾迪藥業與臨床研究合作單位共入選7篇。報告內容覆蓋了單劑量爬坡、多劑量給藥、ADME特性、心臟安全性定量藥理、與利福平/異煙肼DDI、與氟康唑DDI以及群體藥代動力學(PopPK)研究等。
截止目前,艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據不斷完善充分,先后11次登上柳葉刀等國際權威學術期刊。公司通過對復邦德?上市前后臨床試驗及真實世界研究的結果分析,總結出復邦德?六大臨床價值:1.有效性證據確鑿;2.安全性獲益明顯;3.免疫重建友好;4.耐藥風險小;5.依從性改善,耐藥發生率低;6.價格實惠,益國利民。公司將在不斷積累中國高等級循證醫學證據的基礎上,繼續推動含艾諾韋林方案(艾諾韋林、艾諾米替)的覆蓋和放量。
【完成南大藥業控股,深度布局人源蛋白業務,打造第二增長曲線】
公司不斷鞏固人源蛋白領域優勢,整合優質資源,積極布局上下游產業生態,通過收購南大藥業控制權實現“人源蛋白原料-制劑一體化”戰略實質進展,進一步夯實公司雙輪驅動戰略,布局第二增長曲線。公司本次重大資產購買事項的過戶手續已辦理完畢,直接持有南大藥業51.1256%的股權。報告期內,南大藥業完成工商變更登記手續并在9月份實現并表。未來,雙方將充分發揮產業協同作用以實現互利共贏,進一步穩固公司在人源蛋白領域的行業地位,提高公司的核心競爭力,為公司發展帶來積極影響。
作為一家堅持研發驅動的創新型制藥企業,近年來,公司在抗病毒、抗炎及腦卒中等多個領域積極進行研發布局。未來,公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續投入,不斷提升商業化運營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業格局。