8月22日晚間,公司發布2024年半年度報告。報告期內,公司實現營業收入18,106.68萬元;其中HIV新藥實現銷售收入約8,163.39萬元,同比增長148.68%。
【全力推動HIV新藥商業化進程,HIV創新藥業務增長勢頭強勁】
2024年上半年,公司繼續強化HIV商業化運營力度,通過醫學、市場、銷售“三駕馬車”緊密協作、齊頭并進,助力公司品牌、產品的專業化推廣。HIV創新藥業務營收占比在2024年上半年攀升至45%。
公司順應市場格局及需求變化,動態調整市場推廣重點內容及方式,有的放矢,全力推動創新藥國內外商業化進程。結合產品定位,重點關注有血脂和體重困擾,且有高生活質量需求的HIV感染者;參加多場國際及全國性學術會議,以循證數據為基礎宣傳公司品牌以及產品優勢,進一步提升品牌影響力與行業競爭力;組織參加專題學術市場會議提高艾滋病綜合防治工作質量和醫務人員診療水平;不斷優化補充各區域營銷隊伍,強化結果導向,進行差異化銷售,不斷提升團隊執行力、戰斗力。
【多項核心在研管線進展順利,取得積極結果】
半年報顯示,公司研發投入4,649.94萬元,占營業收入比重為26.55%,較上年同期增加了 9.10個百分點,保持了較高的研發投入水平。公司堅持推進多路徑、多維度、多層次的科學研究工作,形成上市前及上市后研究接力、多種科研形式并舉、循證證據中長期布局的科研模式。全新化學結構的整合酶抑制劑ACC017片I期臨床試驗進展順利,該項目Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗獲得首都醫科大學附屬北京地壇醫院倫理委員會批準,取得授權發明專利;艾諾米替片III期臨床試驗96周研究取得積極結果,捷扶康?轉換為復邦德?可顯著改善經治轉換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標,且能維持高水平療效;多篇關于含艾諾韋林方案的真實世界研究成果發表,不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫學證據,也將進一步助力公司HIV創新藥商業化穩步快速推進,同時有望為全球艾滋病防控提供扎實安全有效的中國方案;艾諾韋林原料藥獲得上市申請批準通知書并正式投產,進一步保障原料藥供應與質量,降低生產成本,豐富公司產品線,提升公司核心競爭力;抗HIV高端仿制藥研發管線積極推進,力求為患者提供更為全面多元的產品選擇,形成產品集群,不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求。
【以學術成果為抓手,推動核心產品亮相國際舞臺】
公司持續扎實推動學術論文發表工作,積極拓展優質資源共享渠道,逐步開展國際交流與合作。2024年,艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗數據首次登上國際臨床醫學頂刊—《柳葉刀—區域健康(西太平洋)》;公司攜多項臨床研究亮相在中國香港舉行的第九屆亞太艾滋病與共同感染會議(APACC 2024);在德國慕尼黑第25屆國際艾滋病大會(AIDS 2024)上,公司向全球專家和學者展示了自主研發的抗艾新藥艾諾米替(復邦德?)的一項Ⅲ期臨床研究(SPRINT研究)和艾諾韋林(艾邦德?)的一項群體藥代動力學研究的最新成果。艾迪藥業將攜手臨床研究合作單位,在2024年美國感染性疾病學會周(IDWeek 2024)報告艾諾韋林和艾諾米替系列5項臨床研究成果,分別為艾諾韋林單劑量爬坡、艾諾韋林多劑量給藥、艾諾米替經治轉換III期臨床試驗(SPRINT研究)48周血脂再分析、48周高血脂亞組分析以及96周結果,IDWeek是全球規模最大的感染性疾病領域學術會議之一,將于2024年10月16至20日在美國洛杉磯舉行。
【兩款抗艾創新藥納入中國艾滋病診療指南(2024版),市場潛在機會凸顯】
根據新版《指南》,由艾迪藥業自主研發的抗艾創新藥艾諾米替正式進入國內現有抗反轉錄病毒藥物介紹列表,并獲得A1級高質量推薦,艾諾韋林則繼續保留。
新版《指南》不僅充分認可、支持艾諾韋林和艾諾米替在臨床上的治療價值,也凸顯了兩款創新藥潛在的市場機會。
【控股南大藥業,進一步夯實公司雙輪驅動戰略,打造艾迪第二增長曲線】
公司不斷鞏固人源蛋白領域優勢,整合優質資源,積極布局上下游產業生態,通過收購南大藥業控制權實現“人源蛋白原料-制劑一體化”戰略實質進展,進一步夯實公司雙輪驅動戰略,布局第二增長曲線。未來,公司將繼續與南大藥業進行戰略合作,向南大藥業提供尿激酶粗品的同時,也將在制劑生產及銷售方面進行深度合作,進一步穩固公司在人源蛋白領域的行業地位,提高公司的核心競爭力,為公司發展帶來積極影響。
公司目前核心在研產品包括8個1類新藥和4個2類新藥,范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領域,其中部分屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創新品種,覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段,形成合理梯隊,為公司可持續發展提供長期動能。公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續投入,不斷提升商業化運營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業格局。