艾滋病真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目啟動 艾迪藥業(yè)為首家參與項目的創(chuàng)新藥企業(yè)

為促使中國艾滋病防控措施更加精準、有效，合理優(yōu)化配置資源，運用大數(shù)據(jù)推動艾滋病防控工作的開展，中國性病艾滋病防治協(xié)會（以下簡稱“中艾協(xié)”）啟動“艾滋病真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目”，該項目啟動暨培訓會于 2022年4月9日在北京通過線下線上相結(jié)合的方式召開。江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“艾迪藥業(yè)”）為第一家參與該項目的企業(yè)，將國內(nèi)第一款自主創(chuàng)新口服抗HIV新藥艾諾韋林納入到該結(jié)構(gòu)化的真實世界數(shù)據(jù)庫中，為后續(xù)開展艾諾韋林相關(guān)研究奠定基礎(chǔ)，也為臨床醫(yī)療與公共衛(wèi)生舉措的制定提供循證醫(yī)學證據(jù)。

中艾協(xié)會長郝陽、副會長兼秘書長王新倫，中國疾控中心性病艾滋病預(yù)防控制中心主任韓孟杰，艾迪藥業(yè)董事長傅和亮、副總裁張靜，項目咨詢專家組專家，以及來自全國30家項目參與醫(yī)院的領(lǐng)導和項目負責人、項目人員約150人參加了會議。王新倫秘書長主持了會議。

郝陽會長高度肯定了項目開展的意義。他指出艾滋病真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目首次嘗試通過收集艾滋病患者臨床診療數(shù)據(jù)，構(gòu)建我國艾滋病單病種真實世界結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)庫；一方面可以開展多角度高層次學術(shù)研究，另一方面可以為國家艾滋病防控、藥物經(jīng)濟學評價等提供循證依據(jù)，助力提升艾滋病防治科學化、精準化、高效化水平；這個項目無論對于國家層面，還是各地區(qū)、各醫(yī)院的相關(guān)研究積累都是有著非常積極的意義。

      艾迪藥業(yè)董事長傅和亮表示，艾迪藥業(yè)作為第一家參與這個項目的企業(yè)，將大力支持項目的實施；后續(xù)的新產(chǎn)品真實世界數(shù)據(jù)收集也將采用這個項目平臺，與協(xié)會一道建立艾滋病治療的中國數(shù)據(jù)庫；也相信會有更多的企業(yè)加入這個項目平臺，集結(jié)中國艾滋病防治力量，推動我國艾滋病創(chuàng)新診療政策的制定和優(yōu)化，運用真實世界臨床診療數(shù)據(jù)，優(yōu)化治療方案，惠及更多患者，為中國乃至全球艾滋病防治貢獻一份力量。傅和亮表示，在“十四五”期間，聚焦抗HIV領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，在協(xié)會的帶領(lǐng)下將形成我國艾滋病防治合力，積極應(yīng)對我國艾滋病防治事業(yè)新的挑戰(zhàn)和目標。

       項目咨詢專家組專家、北京地壇醫(yī)院張福杰主任表示，這個項目的實施對于臨床工作具有重大的意義。今后立足這個項目構(gòu)建的真實世界數(shù)據(jù)庫，進行臨床治療方面的研究，可以為優(yōu)化患者的治療方案提供循證依據(jù)。

會議中介紹了該項目的整體工作安排和相關(guān)要求、數(shù)據(jù)收集錄入核查的流程和要求、數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)的操作以及不良事件的報告等項目具體環(huán)節(jié)。隨后各參會專家就項目實施中的具體方案開展了討論。培訓現(xiàn)場互動交流熱烈，大家對項目的未來充滿期待和信心。

最后，中國疾控中心性病艾滋病預(yù)防控制中心主任韓孟杰總結(jié)發(fā)言。他指出此次會議是必要且有效的；各醫(yī)院在擴大數(shù)據(jù)收集對象的入組標準、隱私保護等關(guān)鍵環(huán)節(jié)經(jīng)過討論達成一致，為項目的順利實施奠定了基礎(chǔ)；希望各醫(yī)院嚴格按照項目要求開展具體工作；期待中艾協(xié)和各醫(yī)院攜手合作把項目做好、做大。